國家藥監(jiān)局應急審批新型冠狀病毒核酸檢測試劑
2020-01-27 08:54
本文來源：中國消費者報•中國消費網(wǎng)
作者：任震宇
中國消費者報北京訊(記者任震宇)據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局應急審批通過4家企業(yè)4個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品，進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力，全力服務(wù)疫情防控需要。
疫情發(fā)生后，國家藥監(jiān)局立即啟動醫(yī)療器械應急審批程序，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，全力加快審評審批速度。目前，已應急批準新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)和2019新型冠狀病毒核酸測序系統(tǒng)等4個產(chǎn)品。同時已要求省級藥監(jiān)部門加強對上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
國家藥監(jiān)局將繼續(xù)對疫情防控所需的藥品醫(yī)療器械采取特殊審批程序，爭取相關(guān)產(chǎn)品盡快上市。
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