中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道（記者 任震宇）不久前，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局聯(lián)合出臺(tái)了《支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》措施（詳見《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》2月17日1版報(bào)道）。2月25日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會(huì)，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)《支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》進(jìn)行了解讀，介紹了維護(hù)市場(chǎng)秩序，支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)的有關(guān)情況。
為復(fù)工復(fù)產(chǎn)開方便之門
據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局副局長(zhǎng)唐軍在發(fā)布會(huì)上介紹，《支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》措施推出后，全國(guó)各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門狠抓落實(shí)，目前初見成效。一是為復(fù)工復(fù)產(chǎn)開了方便之門，已為87家“因疫情影響不能按時(shí)完成換證”的企業(yè)辦理了特種設(shè)備相關(guān)許可證延期和免評(píng)審換證，授權(quán)10個(gè)省市的22家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)辦理項(xiàng)目擴(kuò)項(xiàng)110多項(xiàng)次。北京市為19戶防疫產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售企業(yè)加急辦理了營(yíng)業(yè)執(zhí)照和許可證。大力簡(jiǎn)化辦證程序，實(shí)施告知承諾后，辦理疫情防控期間所需的5類消毒用品原料以及保障春耕的2類化肥的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，從之前分別需要30天和10天，壓縮至目前的1天。
二是監(jiān)管更加靈活，組織對(duì)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)的包括防護(hù)服在內(nèi)的緊急醫(yī)用物資進(jìn)行抽檢，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督，抽檢工作不干擾、不影響企業(yè)的正常生產(chǎn)。對(duì)口罩專項(xiàng)抽查工作中，對(duì)少數(shù)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，不是一罰了之、一停了之，而是組織技術(shù)專家赴企業(yè)開展質(zhì)量幫扶，幫助企業(yè)查找問題原因，拿出解決辦法，在不影響企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況下，確保產(chǎn)品質(zhì)量。很多省（區(qū)、市）優(yōu)化異常名錄管理，建立信用修復(fù)機(jī)制，為企業(yè)融資等創(chuàng)造條件。
三是技術(shù)保障及時(shí)有力，市場(chǎng)監(jiān)管總局集中公布55家獲得國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療器械防護(hù)用品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名錄，同時(shí)發(fā)布全國(guó)170多家獲得省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)信息，截至2月24日，共受理口罩、防護(hù)服、手套等產(chǎn)品檢測(cè)16765批次，已完成檢測(cè)11089批次，為保證防護(hù)用品質(zhì)量提供了技術(shù)支持。
為藥品、器械建綠色通道
《支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》中提到，對(duì)疫情所需的藥品、器械要建立行政許可的綠色通道。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)顏江瑛介紹，藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批綠色通道的做法主要有四個(gè)方面：
一是立即制定了相關(guān)的政策，制定藥品和醫(yī)療器械應(yīng)急審批的工作方案。建立了有關(guān)審批工作機(jī)制，組建了藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批的特別專家組，科學(xué)有序地開展藥品和醫(yī)療器械的應(yīng)急審批。同時(shí)，部署省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門去支持和鼓勵(lì)有關(guān)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)緊急安排生產(chǎn)和擴(kuò)大產(chǎn)能。
二是加快審評(píng)審批，推動(dòng)產(chǎn)品盡早上市用于防疫需要。對(duì)疫情防控所需的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，在確保產(chǎn)品安全性和有效性的基礎(chǔ)上，加快審評(píng)審批。對(duì)于醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)、生產(chǎn)許可和檢驗(yàn)檢測(cè)等實(shí)施特別措施，合并審批流程。對(duì)于轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)，實(shí)行應(yīng)急審批，依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證，全力滿足防疫所需。應(yīng)急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個(gè)新藥用于新冠肺炎防治的臨床試驗(yàn)，還先后應(yīng)急批準(zhǔn)了10家企業(yè)的核酸診斷試劑，進(jìn)一步滿足了一線的快速檢測(cè)的需求。
三是及時(shí)服務(wù)企業(yè)，擴(kuò)大產(chǎn)能。藥品監(jiān)管部門對(duì)有關(guān)疫情防控用的藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展“一對(duì)一”的服務(wù)，提供全程的咨詢、技術(shù)支持和政策指導(dǎo)。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)口罩、防護(hù)服等應(yīng)急物資的，簡(jiǎn)化生產(chǎn)資質(zhì)審批程序，合并產(chǎn)品注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證檢查流程，啟動(dòng)加急檢驗(yàn)檢測(cè)程序。對(duì)符合許可條件的企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)后，立即辦理產(chǎn)品注冊(cè)和發(fā)給生產(chǎn)許可證。對(duì)疫情防控所需的藥品，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門指導(dǎo)企業(yè)合理安排生產(chǎn)，充分釋放產(chǎn)能，全力保障臨床的供應(yīng)。截至2月24日，醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到了33萬套，醫(yī)用防護(hù)口罩日產(chǎn)量達(dá)到了84.4萬個(gè)，核酸檢測(cè)試劑的產(chǎn)能每日可以達(dá)到170萬人份，抗體檢測(cè)試劑的產(chǎn)能每日可以達(dá)到35萬人份。
四是減免注冊(cè)費(fèi)用，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。對(duì)進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，并且與新冠肺炎相關(guān)的防控產(chǎn)品，免征醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)。對(duì)于進(jìn)入了藥品特別審批程序，而且是對(duì)治療和預(yù)防新冠肺炎有關(guān)的藥品，也免征藥品注冊(cè)費(fèi)。
支持食品企業(yè)復(fù)工安全生產(chǎn)
在發(fā)布會(huì)上，市場(chǎng)監(jiān)管總局食品經(jīng)營(yíng)司稽查專員陳谞表示，在保障食品安全的前提下，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門立足疫情防控的實(shí)際，充分發(fā)揮職能作用，出臺(tái)幫扶措施，全力為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)提供支持。主要措施包括：
一是許可可以延長(zhǎng)。在疫情防控期間，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可到期的，各地市場(chǎng)監(jiān)管部門可以允許其有效期順延至當(dāng)?shù)匾咔榻獬瑸橄鄬?duì)人提供便利。
二是許可可以告知承諾。在疫情防控期間，各地市場(chǎng)監(jiān)管部門可以結(jié)合食品安全的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，探索實(shí)施承諾制許可，對(duì)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的新辦企業(yè)以及申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可變更的企業(yè)，需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)食品試點(diǎn)開展告知承諾，對(duì)符合條件的實(shí)施“先證后查”，就是先發(fā)放許可準(zhǔn)允生產(chǎn)，然后在30個(gè)工作日內(nèi)再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
三是許可可以網(wǎng)上辦理。各地市場(chǎng)監(jiān)管部門運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管，推進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可網(wǎng)上申請(qǐng)受理、審查、發(fā)證、查詢、公示等全流程的網(wǎng)上辦理。同時(shí)還在推廣食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的電子證書的發(fā)放，讓企業(yè)足不出戶就可以辦許可，不斷提升辦事效能。
四是許可可以加速審批。疫情防控以來，為支持食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體促生產(chǎn)、保護(hù)質(zhì)量、穩(wěn)發(fā)展、渡難關(guān)，各地市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的申報(bào)都在加速審批，努力為企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)創(chuàng)造條件。
陳谞還表示，下一步，市場(chǎng)監(jiān)管總局將指導(dǎo)和支持食品龍頭企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大“保價(jià)格、保質(zhì)量、保供應(yīng)”的行動(dòng)效果，特別是發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)的突出作用，探索開展“無接觸交易”和配送模式的商業(yè)推廣，營(yíng)造更加健康的食品消費(fèi)環(huán)境。針對(duì)疫情期間外出就餐和外出采購(gòu)食品有所減少的實(shí)際情況，鼓勵(lì)線下食品企業(yè)發(fā)展線上經(jīng)營(yíng)，補(bǔ)足線下經(jīng)營(yíng)減少的短板，增強(qiáng)抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力。鼓勵(lì)電商平臺(tái)實(shí)施更大幅度的減免優(yōu)惠措施，給廣大消費(fèi)者和平臺(tái)商戶帶來更多實(shí)惠。
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