復方三七補血膠囊等4種藥品轉為非處方藥
2020-09-26 07:19
本文來源：中國消費者報•中國消費網(wǎng)
作者：孟剛
中國消費者報訊(記者孟剛)9月23日國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定，復方三七補血膠囊等4種藥品由處方藥轉化為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發(fā)布。
國家藥監(jiān)局要求，請相關藥品上市許可持有人在2020年12月10日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內(nèi)容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。
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