10月19日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關于廣州微肽生物科技有限公司停產(chǎn)整改的通告》（2020年第70號） （以下簡稱“通告”）提出，國家藥品監(jiān)督管理局組織對廣州微肽生物科技有限公司進行了飛行檢查。經(jīng)檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關規(guī)定，質量管理體系存在缺陷，被責令停產(chǎn)整改。具體詳情如下：
一、質量管理方面
（一）部分原料缺少檢驗記錄。
（二）企業(yè)未嚴格執(zhí)行物料放行制度，部分原料未經(jīng)放行即用于生產(chǎn)。
（三）部分原料無出入庫記錄。
（四）成品嬰肌柔膚霜（批號：201805042A）無法提供對應的批生產(chǎn)記錄。
二、廠房與設施方面
（一）企業(yè)潔凈生產(chǎn)車間布局不合理，可能對產(chǎn)品造成污染。
（二）未規(guī)定物料、產(chǎn)品和人員在廠房內(nèi)的流向。
（三）成品庫貨物堆放密集、混亂；原料庫部分原料未離地存放。
三、設備方面
（一）四樓灌裝間灌裝機等設備無狀態(tài)標識。
（二）未按要求對空氣凈化系統(tǒng)空氣濾芯進行定期更換。
四、物料與產(chǎn)品方面
（一）現(xiàn)場存放的成品透明質酸鈉水光童顏潤滋炫膚套盒（生產(chǎn)日期：2017/12/21）未經(jīng)備案。
?。ǘ┣邈邋疃桓啵ㄅ枺?02001002A）實際使用的原料與備案配方信息不一致。
（三）部分原料未按規(guī)定條件儲存。
（四）部分成品未按要求留樣。
五、生產(chǎn)管理方面
（一）苗坊凈顏補水精華液（批號202007155A）生產(chǎn)記錄未記載部分原料的稱量記錄及批號，部分生產(chǎn)操作未記錄。
（二）清場完畢后，仍有五桶半成品存放在灌裝間，灌裝機內(nèi)仍殘留料體。
廣州微肽生物科技有限公司已對上述質量管理體系存在的缺陷予以確認。該企業(yè)上述行為嚴重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局已要求廣東省藥品監(jiān)督管理局責令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn)，待該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局跟蹤復查合格后，方可恢復生產(chǎn)；如發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在違法行為，依法嚴肅查處。
