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無證生產急救繃帶 天津一企業(yè)被罰38萬元
2021-08-13 14:21 本文來源:中國消費者報•中國消費網 作者:萬曉東

中國消費者報訊(記者 萬曉東)近日,天津市藥品監(jiān)督管理局查處了一家無證生產急救創(chuàng)傷繃帶、急救止血繃帶的公司。

2020年12月7日,天津市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接到舉報,稱天津軍盾應急醫(yī)療科技有限公司無證生產急救創(chuàng)傷繃帶、急救止血繃帶。2020年12月8日,執(zhí)法人員在該公司現場發(fā)現工人正在生產包裝急救創(chuàng)傷繃帶,并在現場內發(fā)現急救創(chuàng)傷繃帶1088個、急救止血繃帶2295個,急救創(chuàng)傷繃帶半成品2249個,急救止血繃帶半成品4050個,用于生產急救止血繃帶的包裝袋5376個,執(zhí)法人員對以上產品現場予以扣押。

2020年12月10日,天津市藥品監(jiān)督管理局予以立案。經調查及執(zhí)法人員發(fā)函確認,天津軍盾應急醫(yī)療科技有限公司共計向10個單位銷售急救創(chuàng)傷繃帶2276個,急救止血繃帶1306個,銷售額共計74127元。

經查,天津軍盾應急醫(yī)療科技有限公司在未取得第二類醫(yī)療器械產品注冊證的情況下,共計生產急救創(chuàng)傷繃帶3364個、急救止血繃帶3601個,急救創(chuàng)傷繃帶半成品2249個,急救止血繃帶半成品4050個,貨值金額為129001.08元,違法所得222元。案發(fā)后天津軍盾應急醫(yī)療科技有限公司積極消除危害后果,對以上產品進行召回,至2021年3月24日全部召回。同時,當事人向購貨單位予以退款,截至2021年7月1日,只有1個單位的222元貨款未完成退款。

天津市藥品監(jiān)督管理局根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《中華人民共和國行政處罰法》,責令當事人改正上述違法行為,并決定沒收違法所得222元;沒收急救止血繃帶3601個,急救創(chuàng)傷繃帶3364個,急救止血繃帶半成品4050個,急救創(chuàng)傷繃帶半成品2249個,用于違法生產的包裝袋5376個;處貨值金額3倍罰款387003.24元。

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