中國消費者報福州訊（記者張文章）9月22日，記者從福建省藥監(jiān)局獲悉，為促進福建中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，該局緊密結(jié)合福建省中醫(yī)藥發(fā)展和藥品監(jiān)管工作實際，經(jīng)多方調(diào)查研究和征求意見，日前正式出臺了關于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展十項具體措施。這十條具體措施主要涵蓋中藥產(chǎn)業(yè)范圍內(nèi)的中藥材、中藥飲片、中成藥、中藥配方顆粒醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑在研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用方面相關政策。
推進中藥材種植養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)化。按照國家藥監(jiān)局部署，推行中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)，推動中藥材生產(chǎn)基地規(guī)模化、標準化建設，做大做強“福九味”等道地藥材知名品牌，制定《規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮加工工作指導意見》。
支持中藥質(zhì)量標準提升和研究。修訂完善《福建省中藥材標準》和《福建省中藥飲片炮制規(guī)范》，完善省級藥品標準物質(zhì)管理工作，對臨床急需的外省炮制品種轉(zhuǎn)化本省炮制規(guī)范實行簡化審評審批程序，推動更多具有本省特色的中藥飲片應用于臨床。
推動中藥生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)兼并重組、轉(zhuǎn)型升級和做大做強，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，研究新型中藥飲片的炮制方法和技術(shù)，支持更多有資質(zhì)的第三方檢驗機構(gòu)為中藥生產(chǎn)企業(yè)提供檢驗服務。
加快中藥配方顆粒研發(fā)生產(chǎn)。支持省內(nèi)符合條件的中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥配方顆粒，鼓勵物質(zhì)基礎研究，推進省級標準的制修訂工作，要制定省級標準申報程序和品種備案管理程序以及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查標準等工作文件，要會同省級中醫(yī)藥主管部門制定相應的實施細則。
完善中藥飲片流通政策。支持中藥生產(chǎn)企業(yè)開辦僅銷自產(chǎn)藥品的批發(fā)企業(yè)，倉庫面積的要求可予適當放寬，且倉儲可共用中藥生產(chǎn)企業(yè)成品庫。允許按照福建省民間習用加工中藥材（如西洋參、黨參、天麻、三七等）在具有銷售中藥飲片資質(zhì)的零售藥店銷售。
優(yōu)化中藥制劑委托配制和調(diào)劑使用。繼續(xù)開展福建省醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用試點工作，在福州和平潭試點的基礎上新增試點區(qū)域。在加強監(jiān)管的基礎上，經(jīng)批準后將調(diào)劑使用期限延長為2年。
此外，措施還包括了促進中藥新藥研發(fā)和二次研發(fā)、鼓勵已上市中成藥品種變更研究和申報、提升中藥科學監(jiān)管、加強部門協(xié)作聯(lián)動等內(nèi)容，必將有力促進福建省中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
下一步，福建省藥監(jiān)局將進一步細化具體措施，明確工作細則，確保文件相關政策及時落地見效。
