福建公示3家藥企藥品GMP符合性檢查結果
2023-01-09 22:48
本文來源：中國消費者報•中國消費網(wǎng)
作者：張文章
中國消費者報福州訊（記者張文章）1月9日，福建省藥監(jiān)局公布2家高風險藥品生產企業(yè)藥品GMP（《藥品生產質量管理規(guī)范》）符合性檢查結果和2023年第1號GMP符合性檢查結果。對相關企業(yè)存在的缺陷問題，福建藥監(jiān)部門已要求相關企業(yè)限期整改。
2022年10月至12月期間，福建省藥監(jiān)局根據(jù)有關規(guī)定及2022年度省藥監(jiān)局工作計劃，組織福建省藥品審核查驗中心開展高風險藥品生產企業(yè)藥品GMP符合性檢查。檢查對象為福建麝珠明股份有限公司和福建省三明天泰制藥有限公司。檢查人員依據(jù)《藥品管理法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》《藥品生產質量管理規(guī)范》（2010年版）及其附錄等法律法規(guī)，對上述2家高風險藥品生產企業(yè)開展藥品GMP符合性檢查，未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷，共發(fā)現(xiàn)主要缺陷2項，一般缺陷17項。對上述2家企業(yè)存在的缺陷問題，檢查人員已當場要求企業(yè)限期整改。
2022年12月11日至12日，福建省藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》有關規(guī)定，組織人員對福建健清堂制藥有限責任公司進行GMP符合性檢查，檢查藥品為直接口服中藥飲片——熊膽粉，經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，結果為符合。據(jù)此，2023年1月9日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布2023年第1號GMP符合性檢查結果公告，公示對福建健清堂制藥有限責任公司的檢查情況。
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