中國消費者報北京訊（記者孟剛）5月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布10條醫(yī)療器械召回信息，其中，涉及飛利浦、史塞克、德培依、泰利福醫(yī)療、奧森多、雅培、戈爾、因美納、捷銳士9家企業(yè)，其中飛利浦醫(yī)療及強生子公司德培依涉及兩項產品召回。
戈爾企業(yè)LOGO
信息顯示， 戈爾工業(yè)品貿易（上海）有限公司報告，由于產品貼錯標簽，戈爾及同仁有限公司對人工血管（國械注進20173136984）主動召回。召回級別為三級召回。
因美納企業(yè)LOGO
因美納（中國）科學器材有限公司報告，由于發(fā)現(xiàn)一個網絡安全隱患，可能導致儀器分析無法生成正確的結果或對數(shù)據(jù)安全造成潛在風險，因美納股份有限公司Illumina.Inc.對基因測序儀（國械注進20183400291）主動召回。召回級別為二級召回。
雅培企業(yè)LOGO
雅培貿易（上海）有限公司報告，由于使用了錯誤的注冊標識，雅培愛爾蘭診斷公司 Abbott Ireland Diagnostics Division對預激發(fā)液（國械備20210177號）主動召回。召回級別為三級召回。而就在今年4月，雅培剛剛對掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)Flash Glucose Monitoring System（國械注進20163072472）主動召回。
奧林巴斯企業(yè)LOGO
奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告，由于在打開包裝之前或在手術過程中部分輸尿管鞘擴張器尖端斷裂，生產商捷銳士股份有限公司對輸尿管鞘（國械注進20162020704）主動召回。召回級別為二級召回。在今年4月，奧林巴斯剛剛對兩款內窺鏡進行了主動召回。
奧森多企業(yè)LOGO
奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司報告，由于特定批次有可能導致可報告范圍上限出現(xiàn)偏倚，生產商奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.對特種蛋白校準品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 20（國械注進20172400280）主動召回。召回級別為二級召回。
德培依企業(yè)LOGO
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，由于在免打結錨釘插入器上施加彎折力和/或使用彎折力打入插入器，可能會損壞插入器頭端，可能引起頭端斷裂遺留在患者體內的風險。生產商德培依運動醫(yī)學股份有限公司DePuy Mitek對帶縫線可吸收骨錨釘（國械注進20173130219）、可吸收軟組織損傷縫線錨釘（國械注進20163134501）主動召回。召回級別為三級召回。
另外，由于3批次髖翻修接頭未進行滅菌操作，生產商德培依愛爾蘭公司DePuy Ireland UC對骨水泥工具Bone Cement Instruments（國械注進20172046782）主動召回。召回級別為二級召回。
泰利福企業(yè)LOGO
泰利福醫(yī)療器械商貿（上海）有限公司報告，由于儲夾盒上缺少一個關鍵功能，可能導致結扎釘在血管上無法準確閉合或閉合不充分及結扎釘?shù)募舛丝赡軙M一步伸出待結扎組織而對其他遠端解剖結構造成潛在傷害等情況，生產商美國泰利福醫(yī)療有限公司Teleflex Medical對結扎釘（國械注進20153031694）主動召回。召回級別為三級召回
史賽克企業(yè)LOGO
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，由于存在潛在的產品混淆，生產商美國史賽克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.對膝關節(jié)系統(tǒng)組件—脛骨襯墊（國械注進20213130214）主動召回。召回級別為三級召回。
飛利浦企業(yè)LOGO
飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于高壓發(fā)生器組件存在一個潛在問題，導致設備無法產生X射線而無法正常使用，生產商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)（國械注進20193060317、國械注進20223060257）主動召回；由于存在潛在觸電風險，對醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)（國械注進20143065290等）主動召回。召回級別為三級召回。(以上圖片均為資料圖片）
