中國消費者報報道（記者張文章）近年來，藥品、化妝品、醫(yī)療器械（簡稱“兩品一械”）網絡銷售呈快速增長態(tài)勢。相關數據顯示，2023年我國藥品網絡零售總額超過3000億元。為切實規(guī)范網絡經營行為、凈化網絡銷售市場，福建省藥監(jiān)局堅持“以網管網”“線上線下一致”原則，積極探索藥品網絡銷售監(jiān)管治理新模式。今年3月以來，福建省藥監(jiān)局針對“兩品一械”經營環(huán)節(jié)組織開展“清網”行動，查處違法違規(guī)行為，維護良好的網絡市場秩序，保護消費者合法權益。
集中整治 重點查處9方面違法違規(guī)行為
此次“清網”行動旨在督促“兩品一械”網絡銷售企業(yè)和網絡交易服務第三方平臺提供者持續(xù)合規(guī)經營，不斷完善風險防控機制，堅守藥品質量安全底線，促進行業(yè)高質量發(fā)展。對此，福建省藥監(jiān)局印發(fā)了《福建省藥品網絡銷售環(huán)節(jié)集中治理工作方案》，在全省范圍內部署開展為期10個月的“清網”行動，3月起進行全面摸排底數和廣泛動員部署，4月起采取“線上線下”相結合的方式對“兩品一械”網絡銷售違法違規(guī)行為開展集中整治。
福建省藥監(jiān)局科技處處長陳峰告訴《中國消費者報》記者，“清網”行動著力檢查第三方平臺全面履行主體責任和管理責任情況；檢查網絡銷售企業(yè)全面履行藥品安全主體責任情況；加大對違法違規(guī)行為的查處力度。
陳峰介紹說，“清網”行動重點查處第三方平臺和網絡銷售企業(yè)9大類違法違規(guī)行為：通過網絡銷售假藥、劣藥、無證醫(yī)療器械或將非消費者自行使用的醫(yī)療器械銷售給消費者個人，銷售未經注冊或備案、假冒、非法添加、來源不明的化妝品，以及藥品監(jiān)管部門通告停止經營的化妝品；無資質開展藥品、醫(yī)療器械網絡銷售活動；通過網絡銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療機構制劑、中藥配方顆粒等禁止網絡銷售的藥品；銷售處方藥未履行風險警示及告知義務、未按要求審核處方、不憑處方銷售處方藥；通過處方審核前違規(guī)展示處方藥包裝、標簽和說明書等信息；不具備《互聯網藥品信息服務資格證書》的情況下提供藥品、醫(yī)療器械網絡信息服務；通過網站或賬號違規(guī)發(fā)布、散播不良信息，如非藥品冒充藥品、“網紅神藥”、宣稱奇效、“祖?zhèn)髅胤健钡?；網絡平臺管理方面的違法違規(guī)行為，包括通過網絡銷售頁面以明示或者暗示醫(yī)療作用、虛假宣傳功效、“一號多用”等形式展示化妝品信息，或展示的信息與化妝品注冊或備案資料不一致；第三方平臺未嚴格履行資質審核義務，對發(fā)生在平臺的藥品、醫(yī)療器械經營行為管理不到位；化妝品電子商務平臺經營者未履行對平臺內經營者的管理義務，未及時制止和報告違法經營行為。
以網管網 凈化藥品網絡銷售市場秩序
3月27日，福建省藥監(jiān)局黨組書記、局長黃維軍帶領省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處和科技處負責人，對福州地區(qū)第三方平臺、自建網站銷售藥品的企業(yè)開展調研并進行了檢查，揭開了“清網”行動的序幕。
“清網”行動中，福建省藥監(jiān)局按照《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》，加大對網絡銷售違法行為的打擊力度，通過執(zhí)法檢查等多種方式，對無證生產經營、經營假冒偽劣產品等違法行為進行摸排和打擊；全省藥監(jiān)部門按照“清網”行動部署安排，不斷推動藥品、醫(yī)療器械和化妝品網售監(jiān)管領域的科技創(chuàng)新，進一步提升網絡交易監(jiān)管效率，保障公眾用藥用械用妝安全。截至6月底，福建省移送國家級監(jiān)測線索146條、省級監(jiān)測線索136條；福建省藥監(jiān)局對4家綜合性網絡交易服務第三方平臺進行了現場跟蹤檢查，發(fā)現了16條問題，并責令相關企業(yè)限期整改；監(jiān)督檢查“兩品一械”網絡銷售企業(yè)4891家，責令整改219家，約談191家，查處違法違規(guī)案件66件，罰沒款19.79萬元，移送公安機關2件，公開曝光3家企業(yè)。
福建各地市場監(jiān)管部門、藥品稽查辦及時掌握所轄經營企業(yè)的網絡“兩品一械”銷售情況，在開展線下檢查的同時，同步對企業(yè)線上經營行為開展檢查。福州市市場監(jiān)管局探索推進網售藥品監(jiān)管新方式，出臺《藥品網絡監(jiān)督抽樣工作規(guī)范》，將監(jiān)測統(tǒng)計的藥品網售渠道零售量前20名藥品作為網抽重點品種，探索網售藥品監(jiān)管與抽檢的新機制新辦法；印發(fā)《開展藥品網絡銷售環(huán)節(jié)集中治理工作的通知》，明確重點治理任務，細化責任分工；推進網售藥品掃碼追溯管理，試點擴大藥品重點追溯管理品種，選取部分網售藥品零售企業(yè)，將網售藥品納入重點掃碼追溯藥品品種，保障網銷藥品渠道可查、風險可溯。建甌市市場監(jiān)管局督促轄區(qū)60家藥品網絡銷售企業(yè)對照《藥品網絡銷售管理辦法》要求開展自查自糾，針對問題深入整改；按照“線上清網，線下規(guī)范”原則，加強對轄區(qū)網絡藥品零售企業(yè)、醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)等單位的監(jiān)督檢查，重點治理無資質開展藥械網絡銷售、非法銷售假冒偽劣藥品以及不規(guī)范銷售處方藥等問題，目前已發(fā)放責令改正通知書5份。
風險會商 共同防范風險消除隱患
風險會商是有效消除隱患的重要手段。福建省藥監(jiān)部門持續(xù)完善風險會商工作機制，各設區(qū)市級局健全完善相關制度，常態(tài)化開展風險會商，確?！扒寰W”行動落地落實。
近日，三明市市場監(jiān)管局召開“兩品一械”風險會商工作會議，加強風險管理，防范化解隱患，提高監(jiān)管的整體性、針對性、有效性。三明市各縣（市、區(qū)）局參會人員圍繞整治中存在的工作短板和薄弱環(huán)節(jié)，結合執(zhí)法辦案、日常監(jiān)管等方面的風險點作了交流發(fā)言，就抽樣不合格產品處置等難點問題進行了探討。
6月13日，福建省藥監(jiān)局召開“兩品一械”網絡交易監(jiān)測風險會商會，分析研判今年第二季度“兩品一械”在網絡銷售、線索處置等環(huán)節(jié)的風險隱患。會議通報了“清網”行動的進展情況、省級“兩品一械”網絡交易監(jiān)測情況以及網絡交易違法違規(guī)線索處置情況；莆田市市場監(jiān)管局、福州市市場監(jiān)管局、漳州市市場監(jiān)管局先后匯報了第二季度在日常監(jiān)管、線索處置等環(huán)節(jié)發(fā)現的“兩品一械”風險信息和針對性建議。
福建省藥監(jiān)局指出，全省各地要以藥品安全鞏固提升行動為抓手，以“清網”行動為契機，采取有力舉措補短板、強弱項、堵漏洞，堅決守牢藥品安全底線；要加大網絡銷售違法行為打擊力度，加強網絡監(jiān)測線索調查處置；要強化監(jiān)督、檢查、網絡監(jiān)測等環(huán)節(jié)的協同聯動，同時加強與網信、公安、通信、郵政等職能部門的橫向協同、聯動協作，實現違法行為處置“一盤棋”，持續(xù)整治“兩品一械”網絡銷售違法違規(guī)行為。
