中國消費者報福州訊（記者張文章）8月16日，福建省藥品監(jiān)督管理局公布福建鴻越醫(yī)藥有限公司等18家藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)及30家連鎖門店飛行檢查結果。對此次檢查中企業(yè)存在的缺陷問題，檢查人員已依法要求企業(yè)限期整改，并由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門結合日常監(jiān)管跟蹤企業(yè)整改落實。
福建省藥監(jiān)局于7月7日至13日組織檢查人員對廈門、漳州、泉州3地市的福建鴻越醫(yī)藥有限公司、福建泉南醫(yī)藥有限公司等18家藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)開展飛行檢查，并延伸抽查福建寶藥堂藥業(yè)有限公司漳州市龍文區(qū)寶龍店、廈門健康九九醫(yī)藥連鎖有限公司瑞景店等30家連鎖門店。
檢查發(fā)現(xiàn)，一些企業(yè)沒有對內審的情況進行分析，依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施，保證質量管理體系持續(xù)有效運行。有的企業(yè)在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，未組織開展內審，質量管理部門未有效指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸等環(huán)節(jié)的質量管理。一些連鎖門店直接通過網絡平臺采購藥品，計算機系統(tǒng)無采購、驗收等記錄。有的企業(yè)質量負責人無法獨立履行職責，對質量管理體系文件的基本情況不了解，計算機系統(tǒng)操作不熟練、崗位職責不熟悉。從事網絡銷售，未制定相應的質量管理制度、職責和操作規(guī)程。有的企業(yè)未按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收，現(xiàn)場檢查倉庫退貨藥品，該批次藥品重新上架后，計算機系統(tǒng)無退貨藥品的收貨、驗收記錄。有的企業(yè)未按包裝標示的溫度要求儲存藥品，溫濕度超標時不能就地發(fā)出聲光報警，養(yǎng)護人員未對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調控。有的企業(yè)倉庫藥品堆碼間距不按要求堆碼，藥品與非藥品沒有分開存放，企業(yè)委托運輸藥品，沒有對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計，計算機系統(tǒng)無法對藥品運輸的在途時間進行跟蹤管理等缺陷。
