中國消費者報杭州訊（記者施本允）日前，2024藥品數(shù)智發(fā)展大會在山東青島召開，會上舉行了藥品智慧監(jiān)管典型案例發(fā)布儀式。浙江省藥品監(jiān)督管理局、紹興市市場監(jiān)管局建設(shè)的“醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管平臺”榮獲國家藥品監(jiān)督管理局信息中心“2024藥品智慧監(jiān)管典型案例”，為浙江省唯一入選案例。此次獲獎實現(xiàn)了紹興市醫(yī)療器械監(jiān)管數(shù)智化工作在該領(lǐng)域中的零突破，也是近兩年來該市藥品監(jiān)管應(yīng)用唯一入選案例。
記者獲悉，此次評選自今年4月啟動，共征集到全國93個案例。國家藥品監(jiān)督管理局初篩后于6月28日以線上線下相結(jié)合的形式召開案例系統(tǒng)演示會，經(jīng)過專家評審、系統(tǒng)演示、案例研討等環(huán)節(jié)，最終推選出10個智慧監(jiān)管典型案例。
紹興市市場監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管平臺是貫徹落實醫(yī)療器械注冊人制度，實現(xiàn)以數(shù)字化手段推動線上線下跨區(qū)域一體化監(jiān)管的創(chuàng)新載體，是促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，暢通國內(nèi)大循環(huán)，實現(xiàn)數(shù)字化變革的有益探索。下一步，紹興市市場監(jiān)管局將在浙江省藥品監(jiān)督管理局的引領(lǐng)下，按照國家局器械跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管的工作要求，持續(xù)探索跨區(qū)域監(jiān)管機(jī)制，推動跨區(qū)域監(jiān)管高效協(xié)同；持續(xù)擴(kuò)大應(yīng)用使用領(lǐng)域和覆蓋面，推動形成長三角地區(qū)和其他兄弟省市市場監(jiān)管局共同參與的實踐成果；持續(xù)深化監(jiān)管數(shù)據(jù)開放，預(yù)留和國家局跨省協(xié)同模塊聯(lián)通的接口，推動“橫向”跨區(qū)域、“縱向”跨層級數(shù)據(jù)共享，為實現(xiàn)醫(yī)療器械跨區(qū)域協(xié)同高效能監(jiān)管、高水平安全、高質(zhì)量發(fā)展提供堅實數(shù)字底座。
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