“河北吉星醫(yī)藥包裝公司”一批次口服液體瓶不合格
2025-03-03 17:17
本文來源：中國消費者報•中國消費網(wǎng)
山東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖
為加強直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱藥包材）質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全，根據(jù)2024年全省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作計劃要求，省藥監(jiān)局組織對全省藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥包材使用單位開展了監(jiān)督抽檢，所抽樣品由山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院實施檢驗。
2024年共完成藥包材抽檢200批，重點對省內(nèi)高風險藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進行監(jiān)督抽檢。經(jīng)檢驗，符合標準規(guī)定199批，不符合標準規(guī)定1批（詳見附件）。
對本次公告不符合標準規(guī)定的藥包材，藥品監(jiān)管部門已依法進行了查封、責令停止生產(chǎn)和使用、監(jiān)督處理等控制措施；對生產(chǎn)、使用不合格藥包材的企業(yè)，已由藥品監(jiān)管部門依法進行了處置。
特此公告。
附件：
2024年度山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定品種名單 .xls
附件 | |||||||
2024年度山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定品種名單 | |||||||
序號 | 藥包材名稱 | 標示生產(chǎn)單位 | 批 號 | 被抽樣單位 | 檢驗依據(jù) | 不符合項目 | 檢驗單位 |
1 | 口服液體藥用聚丙烯瓶 | 河北吉星醫(yī)藥包裝有限公司 | 20231025 | 山東新大陸制藥有限公司 | YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》 | 不揮發(fā)物 | 山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院 |
（來源：山東省藥品監(jiān)督管理局）
責任編輯：裴瑩
