5個品種藥品注冊證書被注銷
2025-04-21 16:52
本文來源：中國消費者報•中國消費網(wǎng)
作者：孟剛
中國消費者報北京訊（記者孟剛）4月17日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，根據(jù)《藥品管理法》等有關規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止安喘片、鹽酸克侖特羅膜、鹽酸克侖特羅栓、復方鹽酸克侖特羅栓、復方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊在我國生產、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。據(jù)悉，這些藥品可能會引起心悸、手指震顫、頭暈、口干等心血管系統(tǒng)和神經系統(tǒng)不良反應。
公告顯示，此次注銷藥品注冊證書的5個品種共涉及13個注冊文號，藥品上市許可持有人涉及國藥集團工業(yè)有限公司、哈藥集團制藥總廠、黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司、江蘇七〇七天然制藥有限公司、廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份、桂林南藥股份有限公司、成都第一制藥有限公司、藥都制藥集團股份有限公司等12家企業(yè)。
國家藥監(jiān)局要求，藥品上市許可持有人負責召回已被注銷藥品注冊證書的藥品，召回的藥品由藥品上市許可持有人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
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