中國消費者報西安訊（記者徐文智）記者近日從陜西省西安市市場監(jiān)管局獲悉，今年以來，該局聚焦醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)，通過精準施策、夯實基礎(chǔ)、專項整治等舉措，持續(xù)推進藥品質(zhì)量專項監(jiān)督檢查，取得了階段性成效，有力保障了市民群眾的用藥安全。截至目前，累計檢查醫(yī)療機構(gòu)2468家次，責(zé)令限期整改134起，立案查處違法違規(guī)行為20起，移送公安機關(guān)3起。
以熱點事件為導(dǎo)向，西安市市場監(jiān)管局組織開展了為期4個月的醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項監(jiān)督檢查。檢查突出急救藥品、科室備用藥品以及疫苗、特殊藥品、集采中選藥品等重點品種，同步核查藥品質(zhì)量管理體系建立與運行情況、從業(yè)人員培訓(xùn)成效，通過靶向式檢查及時排查和消除藥品質(zhì)量安全風(fēng)險，確保藥品從儲存到使用的全鏈條安全。
為提升藥品監(jiān)管工作專業(yè)化水平，該局組建了近200人的市級藥品檢查員隊伍，實現(xiàn)18個區(qū)縣（開發(fā)區(qū)）全覆蓋，并分批組織開展集中培訓(xùn)。培訓(xùn)圍繞《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合藥品流通監(jiān)管實務(wù)進行案例教學(xué)，有效提升了一線藥品檢查員的問題發(fā)現(xiàn)能力與應(yīng)急處置水平。
依托該局“智慧市監(jiān)”平臺和陜西省藥品監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)，實現(xiàn)了監(jiān)管計劃制定、現(xiàn)場檢查實施、檢查檔案建立的“三個同步”，確保監(jiān)管對象建檔率、信息系統(tǒng)使用率、檢查信息上傳率均達到100%。同時，在高新區(qū)開展試點工作，通過對監(jiān)管數(shù)據(jù)的深度分析與運用，構(gòu)建藥品安全風(fēng)險識別及評估機制，進一步增強了監(jiān)管工作的靶向性和實效性。
每季度召開藥品流通質(zhì)量安全風(fēng)險會商會議，從監(jiān)督抽檢、群眾投訴舉報、不良反應(yīng)監(jiān)測等8個方面全面分析藥品流通質(zhì)量安全形勢和監(jiān)管工作，討論研究針對性防范化解措施。督導(dǎo)各區(qū)縣市場監(jiān)管局和開發(fā)區(qū)分局精準定位風(fēng)險點，建立風(fēng)險隱患工作臺賬，做好“檢查——整改——回頭看”風(fēng)險隱患閉環(huán)管理。
嚴格落實規(guī)范涉企行政檢查相關(guān)要求，該局將日常監(jiān)督檢查與專項檢查、違法違規(guī)線索核查相結(jié)合，同時將醫(yī)保基金管理突出問題專項整治、藥械化不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測與報告等重點工作納入其中，統(tǒng)籌推進“綜合查一次”執(zhí)法模式，有效避免了重復(fù)檢查、多頭執(zhí)法的問題。
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