中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）8月15日，福建省藥監(jiān)局召開藥品標(biāo)準(zhǔn)提升助力發(fā)展行動(dòng)工作推進(jìn)會(huì)，福建省藥監(jiān)局相關(guān)處室及直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)人和該省19家藥品生產(chǎn)企業(yè)代表參會(huì)。
會(huì)議對(duì)實(shí)施2025年版《中國(guó)藥典》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行問(wèn)題進(jìn)行解讀，并通報(bào)了福建省藥品標(biāo)準(zhǔn)提升階段性工作進(jìn)展情況。與會(huì)企業(yè)代表分別介紹相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)提升工作的情況以及遇到的困難。福建省藥監(jiān)局相關(guān)部門對(duì)問(wèn)題進(jìn)行了解答并開展互動(dòng)交流。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)履行主體責(zé)任，高度重視藥品標(biāo)準(zhǔn)提升工作的意義，主動(dòng)開展已注冊(cè)藥品標(biāo)準(zhǔn)提升工作，排除安全隱患，確保上市藥品更加安全有效。福建省藥監(jiān)局各部門要積極鼓勵(lì)企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)提升，對(duì)主動(dòng)申請(qǐng)并按期完成標(biāo)準(zhǔn)提升計(jì)劃的企業(yè)，在加快審評(píng)審批、壓縮檢驗(yàn)時(shí)限、減少現(xiàn)場(chǎng)檢查等方面給予政策傾斜；要進(jìn)一步暢通溝通交流渠道，搭建標(biāo)準(zhǔn)提升研究平臺(tái)，幫助研究力量薄弱的中小企業(yè)化解技術(shù)瓶頸，補(bǔ)齊企業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)軟硬件短板；要嚴(yán)格日常監(jiān)管，針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)提升品種中涉及處方投料、生產(chǎn)工藝、新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行等情況予以重點(diǎn)關(guān)注；要加強(qiáng)監(jiān)督抽樣，對(duì)在標(biāo)準(zhǔn)提升品種清單內(nèi)的在產(chǎn)品種開展抽驗(yàn)，排查潛在風(fēng)險(xiǎn)。
會(huì)議要求，各部門要增強(qiáng)實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)提升助力發(fā)展行動(dòng)工作的緊迫感，認(rèn)真落實(shí)責(zé)任、分工合作，確保行動(dòng)計(jì)劃按期推進(jìn)，爭(zhēng)取在“十五五”規(guī)劃期間基本完成。
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