
四川省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心等9家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標(biāo)示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司等10家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的12批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次藤黃健骨丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為檢查(重量差異)。
經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次藿香正氣水不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為檢查(微生物限度)。
經(jīng)成都市藥品檢驗研究院、內(nèi)江市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為四川百草堂龍人藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次心可舒膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為檢查(人參皂苷Rb3)。
經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為四川金可藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、檢查(雜質(zhì))。
經(jīng)德陽市食品藥品安全檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為四川欣康中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次山藥不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為檢查(二氧化硫殘留量)。
經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為四川自強中藥有限公司生產(chǎn)的1批次鉤藤不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為浸出物。
經(jīng)成都市藥品檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為四川省天府神龍中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次白芍(炒白芍)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為檢查(二氧化硫殘留量)。
經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀、檢查(雜質(zhì))、含量測定(總黃酮醇苷)。
經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為四川光然中藥材飲片有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為檢查(藥屑及雜質(zhì))。
經(jīng)廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為四川相如制藥有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為檢查(藥屑及雜質(zhì))。
經(jīng)遂寧市檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為湖北孟氏中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次蟬蛻不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。
三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
四川省藥品監(jiān)督管理局
2025年8月29日
附件
12批次不符合規(guī)定藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示藥品上市許可持有人 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗機構(gòu)名稱 |
1 | 藤黃健骨丸 | / | 吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司 | 每丸重3.5g | 20240102 | 珙縣紅康大藥房連鎖有限公司洪偉連鎖店 | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊WS3-B-4044-98 | 不符合規(guī)定 | [檢查](重量差異) | 宜賓市食品藥品檢驗檢測中心 |
2 | 藿香正氣水 | / | 吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司 | 每支裝10毫升 | 20250205 | 綿陽保康林大藥房連鎖有限責(zé)任公司花荄白鶴路店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](微生物限度) | 綿陽市食品藥品檢驗所 |
3 | 心可舒膠囊 | / | 四川百草堂龍人藥業(yè)有限公司 | 每粒裝0.3g | 01240102 | 都江堰市仁德大藥房(四川華夏藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司) | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十五冊、藥典業(yè)發(fā)[2004]389號及心可舒膠囊中人參皂苷Rb3檢查項補充檢驗方法BJY201905 | 不符合規(guī)定 | [檢查](人參皂苷Rb3) | 成都市藥品檢驗研究院 |
4 | 心可舒膠囊 | / | 四川百草堂龍人藥業(yè)有限公司 | 每粒裝0.3g | 01240804 | 內(nèi)江市東興區(qū)白合中心衛(wèi)生院 | 心可舒膠囊中人參皂苷Rb3檢查項補充檢驗方法BJY201905 | 不符合規(guī)定 | [檢查](人參皂苷Rb3) | 內(nèi)江市食品藥品檢驗檢測中心 |
5 | 淫羊藿 | / | 四川金可藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 240501 | 四川圣泉本草堂藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [性狀]、[檢查](雜質(zhì)) | 巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心 |
6 | 山藥 | / | 四川欣康中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 250204 | 四川欣康中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](二氧化硫殘留量) | 德陽市食品藥品安全檢驗檢測中心 |
7 | 鉤藤 | / | 四川自強中藥有限公司 | 中藥飲片 | 241002A | 四川自強中藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [浸出物] | 達(dá)州市食品藥品檢驗所 |
8 | 白芍(炒白芍) | / | 四川省天府神龍中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20250101 | 成都蒲江紫境堂德禮仁心力診所有限公司 | 《中國藥典》2020年版及國家藥品監(jiān)督管理局國家中藥飲片炮制規(guī)范YBZ-PG-0015B-2022 | 不符合規(guī)定 | [檢查](二氧化硫殘留量) | 成都市藥品檢驗研究院 |
9 | 淫羊藿 | / | 邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 中藥飲片 | 240501 | 四川壹圣堂中醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [性狀][檢查](雜質(zhì))[含量測定](總黃酮醇苷) | 巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心 |
10 | 款冬花(蜜款冬花) | / | 四川光然中藥材飲片有限公司 | 中藥飲片 | 220201 | 廣元貝爾康大藥房連鎖有限公司德康大藥房 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](藥屑及雜質(zhì)) | 廣元市食品藥品檢驗檢測中心 |
11 | 款冬花(蜜款冬花) | / | 四川相如制藥有限公司 | 中藥飲片 | 240101 | 蒼溪新友好醫(yī)院(普通合伙) | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](藥屑及雜質(zhì)) | 廣元市食品藥品檢驗檢測中心 |
12 | 蟬蛻 | / | 湖北孟氏中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 231201 | 蓬溪縣第三人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 遂寧市檢驗檢測中心 |
(來源:四川省藥品監(jiān)督管理局)

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