中國消費者報報道（記者孟剛）諾和盈司美格魯肽注射液是用于長期體重管理的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑類減肥藥，在臨床上有明確的適應證和禁忌證。根據國家藥監(jiān)局相關規(guī)定，諾和盈注射劑屬于特殊管理藥品，非普通降糖類注射劑，明確禁止網絡銷售。然而，記者近日調查發(fā)現(xiàn)，網上有不少商家還在銷售諾和盈。
商家稱可快遞送達
司美格魯肽注射液研發(fā)初衷是用于2型糖尿病患者的血糖控制，通過模擬人體天然腸促胰素的作用，刺激胰島素分泌、抑制胰高糖素分泌，進而降低血糖水平。2024年6月，國家藥監(jiān)局批準司美格魯肽用于體重控制，其商品名為諾和盈。
本地生活平臺上搜到的諾和盈產品。資料圖片
10月21日，《中國消費者報》記者在一本地生活平臺閃購板塊，以“諾和盈”為關鍵詞進行搜索，發(fā)現(xiàn)平臺上有多個商家，其店鋪內顯示有諾和盈司美格魯肽注射液產品，多數(shù)規(guī)格為3ml/支，另有部分商家在售產品規(guī)格為1.5ml/支，單價從871元到3079元不等。從搜索信息來看，這些商家位于北京、上海、成都、武漢、徐州、昆明、青島、蘭州、合肥、晉江、太原、無錫等地，在搜索頁面上，均在商品類目中添加“產品+全國找藥預約”標簽。記者隨機咨詢了幾個商家，對方表示有貨且可快遞送達；部分商家宣稱可提供冷鏈配送服務以保證藥效，購買者需額外付費。
記者發(fā)現(xiàn)，相關平臺均不止一款相關產品。北京一家門診部店鋪內，根據容量及有效成分含量不同，在售諾和盈產品共有5款，每款產品銷量在15到40件不等。此外，上海一家門診部內店內同樣顯示有5款產品在售，其中4款產品銷量顯示超過100支。
同日，記者以消費者身份致電位于武漢一家中醫(yī)綜合診所，該診所一位工作人員表示，購買者可以上門取貨，外地購買者可以通過快遞郵寄，并表示這種藥品使用起來很容易，自己在腹部注射即可。
記者以消費者身份致電位于廣州一家綜合門診部時，一位工作人員稱藥品可快遞發(fā)貨。當記者問及該藥不能網上銷售時，該工作人員表示，當?shù)刭徺I者可自行取貨，外地購買者可發(fā)快遞，需要購買者自行聯(lián)系快遞上門取貨。
當記者問及購買諾和盈是否需要處方時，一診所工作人員稱，消費者購買后會有取貨碼，提供給客服即可發(fā)貨。當記者提到該藥不能網上銷售時，該工作人員未正面回應，稱如果不放心可線下讓醫(yī)生面診后購買。
部分商家商品詳情頁顯示“依照法規(guī)要求，本藥品不能網上訂購”字樣。資料圖片
記者注意到，在另一本地生活平臺，該平臺銷售諾和盈的商家在商品類目中添加了“產品+取藥服務預約”標簽。有一家醫(yī)療門診部雖在產品介紹頁面標注“依照法規(guī)要求，本藥品不能網上訂購”，但其客服告訴記者下單后可以快遞包郵。
網售諾和盈涉嫌違規(guī)
業(yè)內人士指出，網絡銷售諾和盈等特殊管理藥品屬違規(guī)行為，對消費者來說，可能存在較大的用藥安全風險。
中國整形美容協(xié)會醫(yī)美信息與服務分會副會長、北京盈科（上海）律師事務所律師孫書保表示，諾和盈的適應癥為：適應于在控制飲食和增加體力活動的基礎上，對成人肥胖或超重患者的長期體重管理，不屬于降糖類藥物注射劑，屬于國家藥監(jiān)局2022年發(fā)布的《藥品網絡銷售禁止清單》（第一版）所規(guī)定的禁止通過網絡零售的一類藥品。通過網絡零售諾和盈，涉嫌違反《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》。
孫書保表示，從規(guī)范監(jiān)管角度出發(fā)，基于諾和盈的特殊屬性和用藥風險，將其納入禁止網絡零售清單是必要之舉。消費者通過網絡渠道購買使用，難以實現(xiàn)用藥前專業(yè)評估和用藥后的隨訪管理，非適應癥人群使用諾和盈可能導致嚴重不良反應。因而，禁止網絡銷售能有效防范藥品濫用風險，保障公眾健康。
記者梳理發(fā)現(xiàn)，此前已有不少商家因通過網絡銷售國家實行特殊管理的藥品行為被行政處罰。上海泰寧醫(yī)藥有限公司和上海壽益大藥房因違規(guī)網售諾和盈，今年8月和9月分別被處1萬元罰款。
多方合力治理亂象
孫書保表示，諾和盈雖與用于2型糖尿病治療的諾和泰同屬GLP-1類藥物，但被明確界定為特殊管理藥品。其適應癥嚴格限定于特定肥胖或超重且合并相關并發(fā)癥的患者，用藥需配合飲食控制與運動干預，且劑量需逐步遞增至2.4mg/周。這體現(xiàn)了法律對特殊藥品管理的審慎態(tài)度，旨在保障用藥安全，避免藥品濫用。
2024年9月，國家藥監(jiān)局公布4起藥品網絡銷售違法違規(guī)典型案例，其中3起為違規(guī)銷售司美格魯肽注射液。國家藥監(jiān)局提示，司美格魯肽被批準用于治療肥胖和超重，但適用人群有嚴格限制。使用此類藥品應當經醫(yī)生診療，憑處方從正規(guī)渠道購買，并在專業(yè)人士的指導下合理用藥。不屬于適用人群自行選擇用藥，可能會引發(fā)胃腸道的嚴重不良反應，造成身體健康損害。
北京紅颯律師事務所主任律師黃啟瑞表示，根據《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》，平臺方負有對入駐商家資質和經營行為進行審核、監(jiān)督的管理責任。平臺應利用技術手段建立更嚴格的藥品類商品上架審核與關鍵詞過濾機制，并對注射劑、處方藥等高風險品類進行常態(tài)化巡查。一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售行為，應立即下架商品、封禁店鋪，并向監(jiān)管部門報告。
孫書保建議，監(jiān)管部門應進一步完善處方藥網絡銷售規(guī)則，明確平臺責任，加大對違法違規(guī)行為的處罰力度，形成有效的威懾力。對藥企來說，應加強合規(guī)宣傳，明確諾和盈等特殊管理藥品的銷售渠道限制，引導消費者通過正規(guī)渠道購藥。對消費者而言，需提高風險意識，避免盲目跟風用藥，用藥前務必咨詢醫(yī)生，保障自身健康安全。
