中國消費(fèi)者報報道（記者孟剛）諾和盈司美格魯肽注射液是用于長期體重管理的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑類減肥藥，在臨床上有明確的適應(yīng)證和禁忌證。根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定，諾和盈注射劑屬于特殊管理藥品，非普通降糖類注射劑，明確禁止網(wǎng)絡(luò)銷售。然而，記者近日調(diào)查發(fā)現(xiàn)，網(wǎng)上有不少商家還在銷售諾和盈。
商家稱可快遞送達(dá)
司美格魯肽注射液研發(fā)初衷是用于2型糖尿病患者的血糖控制，通過模擬人體天然腸促胰素的作用，刺激胰島素分泌、抑制胰高糖素分泌，進(jìn)而降低血糖水平。2024年6月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)司美格魯肽用于體重控制，其商品名為諾和盈。
本地生活平臺上搜到的諾和盈產(chǎn)品。資料圖片
10月21日，《中國消費(fèi)者報》記者在一本地生活平臺閃購板塊，以“諾和盈”為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，發(fā)現(xiàn)平臺上有多個商家，其店鋪內(nèi)顯示有諾和盈司美格魯肽注射液產(chǎn)品，多數(shù)規(guī)格為3ml/支，另有部分商家在售產(chǎn)品規(guī)格為1.5ml/支，單價從871元到3079元不等。從搜索信息來看，這些商家位于北京、上海、成都、武漢、徐州、昆明、青島、蘭州、合肥、晉江、太原、無錫等地，在搜索頁面上，均在商品類目中添加“產(chǎn)品+全國找藥預(yù)約”標(biāo)簽。記者隨機(jī)咨詢了幾個商家，對方表示有貨且可快遞送達(dá)；部分商家宣稱可提供冷鏈配送服務(wù)以保證藥效，購買者需額外付費(fèi)。
記者發(fā)現(xiàn)，相關(guān)平臺均不止一款相關(guān)產(chǎn)品。北京一家門診部店鋪內(nèi)，根據(jù)容量及有效成分含量不同，在售諾和盈產(chǎn)品共有5款，每款產(chǎn)品銷量在15到40件不等。此外，上海一家門診部內(nèi)店內(nèi)同樣顯示有5款產(chǎn)品在售，其中4款產(chǎn)品銷量顯示超過100支。
同日，記者以消費(fèi)者身份致電位于武漢一家中醫(yī)綜合診所，該診所一位工作人員表示，購買者可以上門取貨，外地購買者可以通過快遞郵寄，并表示這種藥品使用起來很容易，自己在腹部注射即可。
記者以消費(fèi)者身份致電位于廣州一家綜合門診部時，一位工作人員稱藥品可快遞發(fā)貨。當(dāng)記者問及該藥不能網(wǎng)上銷售時，該工作人員表示，當(dāng)?shù)刭徺I者可自行取貨，外地購買者可發(fā)快遞，需要購買者自行聯(lián)系快遞上門取貨。
當(dāng)記者問及購買諾和盈是否需要處方時，一診所工作人員稱，消費(fèi)者購買后會有取貨碼，提供給客服即可發(fā)貨。當(dāng)記者提到該藥不能網(wǎng)上銷售時，該工作人員未正面回應(yīng)，稱如果不放心可線下讓醫(yī)生面診后購買。
部分商家商品詳情頁顯示“依照法規(guī)要求，本藥品不能網(wǎng)上訂購”字樣。資料圖片
記者注意到，在另一本地生活平臺，該平臺銷售諾和盈的商家在商品類目中添加了“產(chǎn)品+取藥服務(wù)預(yù)約”標(biāo)簽。有一家醫(yī)療門診部雖在產(chǎn)品介紹頁面標(biāo)注“依照法規(guī)要求，本藥品不能網(wǎng)上訂購”，但其客服告訴記者下單后可以快遞包郵。
網(wǎng)售諾和盈涉嫌違規(guī)
業(yè)內(nèi)人士指出，網(wǎng)絡(luò)銷售諾和盈等特殊管理藥品屬違規(guī)行為，對消費(fèi)者來說，可能存在較大的用藥安全風(fēng)險。
中國整形美容協(xié)會醫(yī)美信息與服務(wù)分會副會長、北京盈科（上海）律師事務(wù)所律師孫書保表示，諾和盈的適應(yīng)癥為：適應(yīng)于在控制飲食和增加體力活動的基礎(chǔ)上，對成人肥胖或超重患者的長期體重管理，不屬于降糖類藥物注射劑，屬于國家藥監(jiān)局2022年發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》（第一版）所規(guī)定的禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的一類藥品。通過網(wǎng)絡(luò)零售諾和盈，涉嫌違反《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》。
孫書保表示，從規(guī)范監(jiān)管角度出發(fā)，基于諾和盈的特殊屬性和用藥風(fēng)險，將其納入禁止網(wǎng)絡(luò)零售清單是必要之舉。消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)渠道購買使用，難以實(shí)現(xiàn)用藥前專業(yè)評估和用藥后的隨訪管理，非適應(yīng)癥人群使用諾和盈可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)。因而，禁止網(wǎng)絡(luò)銷售能有效防范藥品濫用風(fēng)險，保障公眾健康。
記者梳理發(fā)現(xiàn)，此前已有不少商家因通過網(wǎng)絡(luò)銷售國家實(shí)行特殊管理的藥品行為被行政處罰。上海泰寧醫(yī)藥有限公司和上海壽益大藥房因違規(guī)網(wǎng)售諾和盈，今年8月和9月分別被處1萬元罰款。
多方合力治理亂象
孫書保表示，諾和盈雖與用于2型糖尿病治療的諾和泰同屬GLP-1類藥物，但被明確界定為特殊管理藥品。其適應(yīng)癥嚴(yán)格限定于特定肥胖或超重且合并相關(guān)并發(fā)癥的患者，用藥需配合飲食控制與運(yùn)動干預(yù)，且劑量需逐步遞增至2.4mg/周。這體現(xiàn)了法律對特殊藥品管理的審慎態(tài)度，旨在保障用藥安全，避免藥品濫用。
2024年9月，國家藥監(jiān)局公布4起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例，其中3起為違規(guī)銷售司美格魯肽注射液。國家藥監(jiān)局提示，司美格魯肽被批準(zhǔn)用于治療肥胖和超重，但適用人群有嚴(yán)格限制。使用此類藥品應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)生診療，憑處方從正規(guī)渠道購買，并在專業(yè)人士的指導(dǎo)下合理用藥。不屬于適用人群自行選擇用藥，可能會引發(fā)胃腸道的嚴(yán)重不良反應(yīng)，造成身體健康損害。
北京紅颯律師事務(wù)所主任律師黃啟瑞表示，根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，平臺方負(fù)有對入駐商家資質(zhì)和經(jīng)營行為進(jìn)行審核、監(jiān)督的管理責(zé)任。平臺應(yīng)利用技術(shù)手段建立更嚴(yán)格的藥品類商品上架審核與關(guān)鍵詞過濾機(jī)制，并對注射劑、處方藥等高風(fēng)險品類進(jìn)行常態(tài)化巡查。一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售行為，應(yīng)立即下架商品、封禁店鋪，并向監(jiān)管部門報告。
孫書保建議，監(jiān)管部門應(yīng)進(jìn)一步完善處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)則，明確平臺責(zé)任，加大對違法違規(guī)行為的處罰力度，形成有效的威懾力。對藥企來說，應(yīng)加強(qiáng)合規(guī)宣傳，明確諾和盈等特殊管理藥品的銷售渠道限制，引導(dǎo)消費(fèi)者通過正規(guī)渠道購藥。對消費(fèi)者而言，需提高風(fēng)險意識，避免盲目跟風(fēng)用藥，用藥前務(wù)必咨詢醫(yī)生，保障自身健康安全。
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