吉林省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，吉林省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織開(kāi)展質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將本期不合格產(chǎn)品信息予以公告，詳見(jiàn)附件。
藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)單位采取風(fēng)險(xiǎn)防控措施，對(duì)不合格產(chǎn)品依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。
特此公告。
2025年醫(yī)療器械質(zhì)量公告品種信息（2025年第2期） | |||||||||
序號(hào) | 報(bào)告編號(hào) | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 規(guī)格/型號(hào) | 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào) | 被抽樣單位名稱 | 抽樣單位名稱 | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 |
1 | JDS2025325 | 醫(yī)用棉簽、棉球 | 南昌市恒康醫(yī)療器械有限公司 | 10cm Ⅰ型（醫(yī)用棉簽） | 20250108/20250108 | 吉林省吉林中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 | 吉林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 不合格 | 無(wú)菌 |
2 | JDS2025224 | 生理性海水鼻腔噴霧 | 江蘇科來(lái)雅生物醫(yī)藥有限公司 | 100ml KLY-II | 2024.09.27/24092702 | 吉林省善生堂藥業(yè)有限公司善生堂大藥房延吉總店 | 延邊朝鮮族自治州市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 不合格 | 微生物限度 |
3 | JDS2025222 | 醫(yī)用棉簽 | 新鄉(xiāng)市暢達(dá)醫(yī)療器械有限公司 | 10cm | 2025年01月06日/25010604 | 龍井市人民醫(yī)院 | 延邊朝鮮族自治州市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 不合格 | 無(wú)菌 |
4 | JDS2025299 | 醫(yī)用棉簽 | 南昌市康圣醫(yī)療器械有限公司 | 10cm | 20241002/20241002 | 通化市結(jié)核病醫(yī)院 | 通化市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 不合格 | 無(wú)菌 |
5 | JDS2025013 | 口腔修復(fù)液 | 湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司 | 35ml/瓶 | 2024.10.23/20241001 | 東遼醫(yī)藥連鎖有限公司一部 | 遼源市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 不合格 | pH值、微生物限度 |
6 | JDS2025025 | 醫(yī)用外科口罩 | 淄博創(chuàng)奇醫(yī)療用品有限公司 | 平面耳掛式 17.5cm×9.5cm 允差：≤±5% | 2024/11/15/20241115 | 東遼縣人民醫(yī)院 | 遼源市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 不合格 | 壓力差（△P） |
7 | JDS2025279 | 醫(yī)用棉簽 | 新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司 | 10cm | 2024年11月5日/24110560901 | 東豐縣醫(yī)院 | 遼源市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 不合格 | 無(wú)菌 |
8 | JDS2025155 | 醫(yī)用棉簽 | 江西新開(kāi)創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 | 10cm 滅菌棉簽 | 20241008/20241008 | 長(zhǎng)白山保護(hù)開(kāi)發(fā)區(qū)池北區(qū)永蘋(píng)大藥房有限公司 | 長(zhǎng)白山市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 不合格 | 無(wú)菌 |
9 | JDS2025305 | 卡波姆阻菌陰道填塞凝膠 | 吉林省中科精研醫(yī)療技術(shù)研究院 | 3g/支 | 2025/03/13/20250301 | 吉林省中科精研醫(yī)療技術(shù)研究院 | 吉林省藥品安全抽樣中心 | 不合格 | 微生物限度 |
10 | JDS2025192 | 醫(yī)用棉簽、棉球、棉片、棉卷 | 南昌市意爾康醫(yī)療器械有限公司 | 10cm A型：無(wú)菌棉簽 | 20241014/20241014 | 四平市第四人民醫(yī)院 | 四平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 不合格 | 無(wú)菌 |
11 | JDS2025095 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 河南駝人醫(yī)療用品有限公司受托生產(chǎn)企業(yè)河南駝人醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司 | 無(wú)菌折疊頭戴式 I-A型 | 2022年12月28日/20221202814 | 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院吉林醫(yī)院 | 長(zhǎng)春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局南關(guān)分局 | 不合格 | 過(guò)濾效率 |
12 | JDS2025118 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 河南大博醫(yī)療器械科技有限公司 | 無(wú)菌折疊掛耳式 | 2025年01月02日/2501020601 | 長(zhǎng)春市藥幫幫醫(yī)藥超市（個(gè)人獨(dú)資） | 長(zhǎng)春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局二道分局 | 不合格 | 過(guò)濾效率 |
13 | JDS2025111 | 眼部熱敷貼 | 上海天意醫(yī)療器械有限公司 | 185mm×75mm | 2024年12月30日/20241227 | 大安愛(ài)爾眼科醫(yī)院有限公司 | 白城市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 不合格 | 最高溫度 |
14 | JDS2025232 | 口腔修復(fù)液 | 湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司 | 30ml/瓶 | 2024.11.14/20241101 | 吉林省邱健安康醫(yī)藥有限公司安康大藥房六十五店 | 延邊朝鮮族自治州市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 不合格 | pH值、微生物限度 |
（來(lái)源：吉林省藥品監(jiān)督管理局）
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