福建省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)福建省藥品抽檢工作計(jì)劃，省、市兩級藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對省內(nèi)部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的5批次藥品信息予以通告（詳見附件）。
對上述抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)企業(yè)（單位），我省有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展核查處置，對涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。
特此通告。
福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月22日
附件1 不符合規(guī)定藥品信息（2025年第3期，總第99期） | ||||||||||
序號 | 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號 | 藥品規(guī)格 | 被抽樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 浮海石 | 福建銘遠(yuǎn)制藥有限公司 | 231101 | 0.5kg/袋 | 廈門思明新鷺廈門診部有限公司 | 《福建省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版 | 不符合規(guī)定 | 性狀, | 廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | |
2 | 注射用氯諾昔康 | 北京朋來制藥有限公司 | 2412511 | 10支/盒 | 國藥控股泉州有限公司 | 《中國藥典》2020年版二部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定, | 福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | |
3 | 甲硝唑片 | 陜西頤生堂藥業(yè)有限公司 | 2411251 | 2×12片/板/盒 | 寧德市福祥堂醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版第一增補(bǔ)本 | 不符合規(guī)定 | 溶出度, | 寧德市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | |
4 | 氯化鈉注射液 | 揚(yáng)州中寶藥業(yè)股份有限公司 | 324121701 | 5支/盒 | 閩清縣白樟衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版二部、四部 | 不符合規(guī)定 | pH值, | 福州市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
5 | 炒蕎麥 | 福建銘遠(yuǎn)制藥有限公司 | 24040101 | 0.5kg/袋 | 福建省燕煌醫(yī)藥連鎖有限公司惠安螺陽分店 | 《福建省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版 | 不符合規(guī)定 | 性狀, | 泉州市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
（來源：福建省藥品監(jiān)督管理局）
