安徽省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃要求，安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢?，F(xiàn)將抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下：
一、抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定藥品
（一）經(jīng)滁州市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為云南海灃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次橘紅顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】水分、裝量差異。
（二）經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次續(xù)斷配方顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為【含量測(cè)定】。
（三）經(jīng)銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為大連大仁堂（亳州）藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次茯苓粉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】水分。
（四）經(jīng)安慶市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次氨基比林咖啡因片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】崩解時(shí)限。
以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見(jiàn)附件。
二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定，對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。
特此公告。
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月26日
附件
不符合規(guī)定藥品名單
序號(hào) | 檢品名稱 | 生產(chǎn)單位或產(chǎn)地 | 批號(hào) | 規(guī)格 | 抽樣環(huán)節(jié) | 供樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)論 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 橘紅顆粒 | 云南海灃藥業(yè)有限公司 | 221204 | 每袋相當(dāng)于飲片7g | 使用單位 | 全椒縣馬廠鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】水分 | 滁州市食品藥品檢驗(yàn)中心 | |
2 | 續(xù)斷配方顆粒 | 華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司 | 2203002W | 每袋裝2.00g相當(dāng)于飲片5.0g | 使用單位 | 固鎮(zhèn)東方醫(yī)院 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ-PFKL-2021130 | 不符合規(guī)定 | 【含量測(cè)定】 | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 | 使用單位存儲(chǔ)不當(dāng) |
3 | 茯苓粉 | 大連大仁堂（亳州）藥業(yè)有限公司 | 230201 |
| 經(jīng)營(yíng)單位 | 銅陵市宋氏大藥房有限公司 | 云南省食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)云YPBZ-0200-2014及《云南省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于對(duì)44個(gè)云南省中藥飲片 炮制規(guī)范修訂項(xiàng)目公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知》意見(jiàn)采集采納情況 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】水分 | 銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心 | |
4 | 氨基比林咖啡因片 | 吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司 | 20240101 | 氨基比林0.15g：咖啡因40mg | 經(jīng)營(yíng)單位 | 岳西縣天健藥業(yè)有限公司 | 化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第十一冊(cè)，藥品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)WS-10001-(HD-1010)-2002 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】崩解時(shí)限 | 安慶市食品藥品檢驗(yàn)中心 |
（來(lái)源：安徽省藥品監(jiān)督管理局）
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