中國消費(fèi)者報(bào)訊(記者孟剛)國家藥品監(jiān)督管理局近日附條件批準(zhǔn)兩款新冠疫苗注冊(cè)申請(qǐng)，其中有我國首款國產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗。
2月25日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)和國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)注冊(cè)申請(qǐng)，兩款疫苗適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)上市注冊(cè)申請(qǐng)。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
記者了解到，康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)是首家獲批的國產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗。據(jù)媒體報(bào)道，該疫苗是康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團(tuán)隊(duì)共同開發(fā)，只需打一針即可。
康希諾生物官網(wǎng)披露的III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在單針接種疫苗28天后，疫苗對(duì)所有癥狀的總體保護(hù)效力為 65.28%;在單針接種疫苗14天后，疫苗對(duì)所有癥狀的總體保護(hù)效力為68.83%。而對(duì)于重癥的保護(hù)效力分別為：單針接種28天后90.07%;單針接種14天后95.47%。
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