中國(guó)消費(fèi)者報(bào)訊（記者 孟剛） 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心3月25日發(fā)布了《國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2020年）》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）?！秷?bào)告》顯示，遵循可疑即報(bào)的原則，2020年，國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)接收到醫(yī)療器械不良事件報(bào)告53萬(wàn)余份，比上年增加35.25%，每百萬(wàn)人口平均報(bào)告數(shù)為402份。
《報(bào)告》顯示，2020年，28個(gè)省（區(qū)、市）的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告縣級(jí)覆蓋率達(dá)到100%。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)基層注冊(cè)用戶數(shù)量持續(xù)提升，達(dá)到35萬(wàn)余家，注冊(cè)基層用戶總數(shù)比上年增長(zhǎng)10.03%。其中，注冊(cè)人注冊(cè)基層用戶比上年增長(zhǎng)38.31%，經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的注冊(cè)基層用戶分別比上年增長(zhǎng)11.52%和3.24%。
《報(bào)告》顯示，2020年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中，傷害程度為死亡的報(bào)告218份，占報(bào)告總數(shù)的0.04%；傷害程度為嚴(yán)重傷害的報(bào)告32,874份，占報(bào)告總數(shù)的6.13%；傷害程度為其他的報(bào)告502,963份，占報(bào)告總數(shù)的93.83%。
根據(jù)《報(bào)告》，2020年國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)收到的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告涉及了醫(yī)療器械分類目錄中的所有類別，數(shù)量排名前五位的類別分別為：注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，物理治療器械，臨床檢驗(yàn)器械，呼吸、麻醉和急救器械。其中，注輸、護(hù)理和防護(hù)器械占總報(bào)告數(shù)的42.26%，其余類別占比均在10%以下。
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