中國消費者報福州訊（姚聞鶯 寧中豪 記者張文章）5月13日，福建省廈門市發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施和應(yīng)用指南》地方標(biāo)準(zhǔn)，這是全國首個醫(yī)療機構(gòu)實施應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的地方標(biāo)準(zhǔn)。
《醫(yī)療機構(gòu)實施應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施和應(yīng)用指南》地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。廈門市市場監(jiān)管局供圖
據(jù)介紹，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識是賦予每個醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子身份證，包含產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、有效期等關(guān)鍵信息，通過二維碼或條形碼的形式顯示。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)由醫(yī)療器械唯一標(biāo)識、數(shù)據(jù)載體和數(shù)據(jù)庫組成，通過為每個醫(yī)療器械賦予唯一編碼，實現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期追溯的數(shù)字化管理，幫助醫(yī)院精準(zhǔn)管理醫(yī)療器械，一旦發(fā)現(xiàn)問題可快速追溯來源并召回，讓百姓用械更安心。
該標(biāo)準(zhǔn)為廈門市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械精細(xì)化管理提供了重要指引，有利于實現(xiàn)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)全過程可追溯，實現(xiàn)醫(yī)療器械使用流向和使用行為的智慧化監(jiān)管，公眾可通過信息公開和數(shù)據(jù)共享查詢醫(yī)療器械信息，有效保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，維護(hù)公眾合法權(quán)益。該標(biāo)準(zhǔn)深度融合兩岸實踐智慧，明確了9條關(guān)鍵術(shù)語以及兩岸醫(yī)療器械唯一標(biāo)識相關(guān)術(shù)語對照，為醫(yī)療機構(gòu)全面落地與深度應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識構(gòu)建全流程閉環(huán)管理指引，提供兼具前瞻性與實操性的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)。
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