中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者孟剛)根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案的公告》,8月1日,國(guó)家醫(yī)保局公布了省級(jí)藥品監(jiān)管部門和國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心報(bào)送的參與試點(diǎn)的藥品上市許可持有人和藥品名單(第五批),222種藥品位列其中。記者梳理發(fā)現(xiàn),截至目前,共有1765個(gè)藥品參與藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作。
此次名單中既有國(guó)內(nèi)藥企也有跨國(guó)藥企。從藥品劑型來看,222種藥品中多數(shù)為口服藥品,外用制劑較少。例如,北京同仁堂天然藥物(唐山)有限公司的婦科回生丸、七寶美髯丸;河北金牛藥業(yè)科技有限公司的金牛眼藥、特靈眼藥等;修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的感冒清熱顆粒、復(fù)方氨酚烷胺片等;輝瑞制藥科技有限公司的阿奇霉素片、阿奇霉素干混懸劑。
2023年10月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案》,決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)。方案提出,在試點(diǎn)方式方面,持有人按照《藥品說明書(簡(jiǎn)化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》編制簡(jiǎn)化版、大字版藥品說明書,并對(duì)其真實(shí)性、準(zhǔn)確性承擔(dān)全部責(zé)任。簡(jiǎn)化版和大字版應(yīng)當(dāng)清晰易辨,方便老年人、盲人和其他有視力障礙的患者用藥。方案還鼓勵(lì)持有人提供藥品說明書、標(biāo)簽的語音播報(bào)服務(wù)及盲文信息,滿足老年人、盲人和其他有視力障礙的患者安全用藥需求。
此前,前4批名單分別于2023年12月、2024年4月、2024年9月、2025年2月發(fā)布。截至目前,這5批名單中,共有1765個(gè)藥品參與藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作。

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