中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)10月20日,福建省藥監(jiān)局組織召開(kāi)了全省藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)工作會(huì)議,持續(xù)深化藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng),規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,全省藥品批發(fā)和零售連鎖總部法定代表人、主要負(fù)責(zé)人370余人參加會(huì)議。
會(huì)議介紹了福建省藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)階段性成效,通報(bào)了“清源”行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)典型案例,深刻剖析了案例背后的主要問(wèn)題和存在的風(fēng)險(xiǎn),要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以案為鑒牢固樹(shù)立合規(guī)經(jīng)營(yíng)底線思維,嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任,嚴(yán)防嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
會(huì)議要求,各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要強(qiáng)化自查自糾,嚴(yán)格落實(shí)內(nèi)審。認(rèn)真對(duì)照會(huì)議通報(bào)的重點(diǎn)問(wèn)題,由企業(yè)主要負(fù)責(zé)人牽頭并高位推動(dòng)企業(yè)開(kāi)展自查內(nèi)審,針對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患建立問(wèn)題清單和整改臺(tái)賬。完善質(zhì)控體系,強(qiáng)化制度執(zhí)行。針對(duì)自查內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,及時(shí)修訂完善質(zhì)量管理制度,并做好教育培訓(xùn)。采取有力有效的保障措施,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,確保質(zhì)量管理部門(mén)獨(dú)立履職,堅(jiān)決避免執(zhí)行與規(guī)定“兩張皮”。落實(shí)追溯管理,斬?cái)噙`規(guī)鏈條。嚴(yán)格按照藥品全鏈條追溯要求,建立健全藥品追溯管理制度,做好掃碼核對(duì)和追溯信息上傳,加大對(duì)軟硬件設(shè)施設(shè)備投入,加快推進(jìn)數(shù)智技術(shù)在藥品追溯中應(yīng)用,確保藥品“來(lái)源可追、去向可查”。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),福建省藥監(jiān)局將保持行動(dòng)高壓態(tài)勢(shì),持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度,對(duì)在整改階段過(guò)后,仍被發(fā)現(xiàn)存在非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、虛構(gòu)藥品流向等嚴(yán)重違法違規(guī)行為的企業(yè),福建省藥監(jiān)局將一律按照“情節(jié)嚴(yán)重”的標(biāo)準(zhǔn)從嚴(yán)從重予以處罰。

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