中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）11月7日，福建省漳州市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合薌城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)約談培訓(xùn)會(huì)。36家眼鏡店相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了此次約談培訓(xùn)活動(dòng)，并現(xiàn)場(chǎng)簽訂了《合規(guī)經(jīng)營(yíng)承諾書》。
會(huì)上，通報(bào)了今年以來(lái)漳州全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)在隱形眼鏡監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的共性問(wèn)題，指出經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，并重點(diǎn)圍繞經(jīng)營(yíng)許可、質(zhì)量管理體系的建立、進(jìn)貨查驗(yàn)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、質(zhì)量記錄等方面，對(duì)被約談對(duì)象進(jìn)行行政指導(dǎo)。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，隱形眼鏡及其護(hù)理液屬于第三類醫(yī)療器械，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高，產(chǎn)品的質(zhì)量安全直接關(guān)系到廣大消費(fèi)者，特別是青少年群體的視力健康與安全，必須引起高度重視，不能有絲毫松懈。
會(huì)議要求，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，合法持證經(jīng)營(yíng)，把安全底線作為生命線，真正扛起人民群眾用械安全的第一責(zé)任；督促企業(yè)建立并運(yùn)行符合規(guī)范的質(zhì)量管理體系，把好入口關(guān)、管好全過(guò)程、守住質(zhì)量關(guān)，認(rèn)真做好進(jìn)貨查驗(yàn)、質(zhì)量記錄等管理要求，不經(jīng)營(yíng)使用過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為的，要按照規(guī)范要求做好證照信息展示、杜絕虛假宣傳；督促企業(yè)全面進(jìn)行自查自糾、立行立改、務(wù)求實(shí)效，堅(jiān)決杜絕“紙面整改”“表面功夫”，對(duì)于違法違規(guī)行為要嚴(yán)查重處，堅(jiān)決維護(hù)醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序；學(xué)習(xí)培訓(xùn)必須“零缺位”，各企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)要加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的培訓(xùn)，對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、管理人員等關(guān)鍵崗位定期考核，確保經(jīng)營(yíng)行為合法合規(guī)，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效。
會(huì)上還組織學(xué)習(xí)了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章，重點(diǎn)圍繞質(zhì)量管理體系的建立、人員培訓(xùn)、采購(gòu)驗(yàn)收、入庫(kù)貯存、銷售出庫(kù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)講解，結(jié)合典型案例深刻剖析當(dāng)前隱形眼鏡店存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和承擔(dān)的法律責(zé)任。
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