中國消費者報福州訊（記者張文章）11月7日，福建省漳州市市場監(jiān)管局聯(lián)合薌城區(qū)市場監(jiān)管局組織召開隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)約談培訓會。36家眼鏡店相關(guān)負責人參加了此次約談培訓活動，并現(xiàn)場簽訂了《合規(guī)經(jīng)營承諾書》。
會上，通報了今年以來漳州全市市場監(jiān)管系統(tǒng)在隱形眼鏡監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的共性問題，指出經(jīng)營過程中存在的風險隱患，并重點圍繞經(jīng)營許可、質(zhì)量管理體系的建立、進貨查驗、標簽標識、質(zhì)量記錄等方面，對被約談對象進行行政指導。
會議強調(diào)，隱形眼鏡及其護理液屬于第三類醫(yī)療器械，風險等級較高，產(chǎn)品的質(zhì)量安全直接關(guān)系到廣大消費者，特別是青少年群體的視力健康與安全，必須引起高度重視，不能有絲毫松懈。
會議要求，壓實企業(yè)主體責任，嚴格遵守法律法規(guī)，合法持證經(jīng)營，把安全底線作為生命線，真正扛起人民群眾用械安全的第一責任；督促企業(yè)建立并運行符合規(guī)范的質(zhì)量管理體系，把好入口關(guān)、管好全過程、守住質(zhì)量關(guān)，認真做好進貨查驗、質(zhì)量記錄等管理要求，不經(jīng)營使用過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售行為的，要按照規(guī)范要求做好證照信息展示、杜絕虛假宣傳；督促企業(yè)全面進行自查自糾、立行立改、務求實效，堅決杜絕“紙面整改”“表面功夫”，對于違法違規(guī)行為要嚴查重處，堅決維護醫(yī)療器械市場秩序；學習培訓必須“零缺位”，各企業(yè)和行業(yè)協(xié)會要加強對從業(yè)人員的培訓，對質(zhì)量負責人、管理人員等關(guān)鍵崗位定期考核，確保經(jīng)營行為合法合規(guī)，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效。
會上還組織學習了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章，重點圍繞質(zhì)量管理體系的建立、人員培訓、采購驗收、入庫貯存、銷售出庫等環(huán)節(jié)進行詳細講解，結(jié)合典型案例深刻剖析當前隱形眼鏡店存在的風險點和承擔的法律責任。
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