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中國消費(fèi)者報(bào)北京訊（記者孟剛）11月21日，國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)一批典型案例，案例主要暴露出三類突出問題，分別是資質(zhì)缺失、產(chǎn)品信息不實(shí)、管理記錄缺位。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，資質(zhì)缺失問題一般涉及經(jīng)營主體資質(zhì)不全或銷售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械，是網(wǎng)絡(luò)銷售中的嚴(yán)重違法行為。如上海市閔行區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處上海季褚商貿(mào)有限公司在未辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的情況下，通過網(wǎng)絡(luò)銷售第二類醫(yī)療器械，且責(zé)令改正后仍未整改。

產(chǎn)品信息不實(shí)類問題一般表現(xiàn)為產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與注冊(cè)信息不符，或未按要求展示相關(guān)憑證，誤導(dǎo)消費(fèi)者。如臨漳縣市場(chǎng)監(jiān)管局查處臨漳航景醫(yī)藥銷售有限公司在網(wǎng)絡(luò)上銷售的第一類醫(yī)療器械醫(yī)用冰墊，其標(biāo)示適用范圍與備案預(yù)期用途不一致。

管理記錄缺位類問題一般反映經(jīng)營者未履行內(nèi)部管理法定義務(wù)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯鏈條斷裂。如攀枝花市市場(chǎng)監(jiān)管局查處攀枝花市東區(qū)一心閣商貿(mào)經(jīng)營部在網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械過程中，存在未按規(guī)定告知監(jiān)管部門、未執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、未建立銷售記錄制度、未展示產(chǎn)品注冊(cè)證等多種違規(guī)行為。