中國消費(fèi)者報(bào)北京訊（記者孟剛）12月4日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，共有35批次藥品不符合規(guī)定，涉及四川科倫藥業(yè)股份有限公司、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司等29家生產(chǎn)企業(yè)。
多家具有較高行業(yè)知名度的企業(yè)出現(xiàn)在不合格名單中。其中，四川科倫藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次碳酸氫鈉注射液被檢出pH值、不溶性微粒、可見異物等項(xiàng)目不符合規(guī)定。江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的輔酶Q10注射液在性狀、不溶性微粒和可見異物項(xiàng)目上未達(dá)標(biāo)。
通報(bào)還涉及部分公眾常用藥品。標(biāo)示四川省通園制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的對乙酰氨基酚片因溶出度不達(dá)標(biāo)被通報(bào)。對乙酰氨基酚為常見解熱鎮(zhèn)痛藥成分，溶出度不合格可能影響藥物吸收，降低生物利用度。
此外，標(biāo)示圣嘉（濱海）生物醫(yī)藥科技有限公司委托山東光明藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的普拉洛芬滴眼液存在有關(guān)物質(zhì)超標(biāo)問題。有關(guān)物質(zhì)反映藥品純度，主要來源為制備過程中帶入的雜質(zhì)和藥品在貯藏或運(yùn)輸中降解產(chǎn)生的雜質(zhì)。
本次通告中，中藥飲片質(zhì)量問題較為集中。11家企業(yè)生產(chǎn)的紅參（紅參片）被檢出其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量、鑒別等項(xiàng)目不合格，涉及桓仁滿族自治縣恒寶參藥有限公司、安徽百歲堂中藥飲片有限公司、廣東忠記藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)。
部分兒童用藥和急救藥品存在風(fēng)險(xiǎn)。標(biāo)示河南金鴻堂制藥有限公司生產(chǎn)的3批次小兒熱速清糖漿因鑒別項(xiàng)目不合格被通報(bào)，該檢驗(yàn)項(xiàng)目主要用于區(qū)分藥品特性。標(biāo)示山東華魯制藥有限公司生產(chǎn)的碳酸氫鈉注射液被檢出pH值、不溶性微粒、可見異物不符合規(guī)定。
目前，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并開展調(diào)查整改。國家藥監(jiān)局表示，將責(zé)成相關(guān)省級藥監(jiān)部門依法立案調(diào)查，并公開查處結(jié)果。
