
山東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據(jù)年度抽檢工作計劃,省藥監(jiān)局組織對部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了藥品抽檢,現(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的5批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告(詳見附件)。
對不符合規(guī)定的藥品,我省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產(chǎn)品召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
省藥監(jiān)局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
附件:1:5批次不符合規(guī)定藥品名單(2025年第5期) .xls
山東省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月31日
山東省藥品監(jiān)督管理局2025年第5期藥品質(zhì)量通告不符合規(guī)定品種名單 | ||||||||||
序號 | 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 水蛭 | 安國市祁澳中藥飲片有限公司 | / | 2501719121 | 嘉祥縣金屯中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 德州市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | 復(fù)驗(yàn)不合格 |
2 | 菊花(杭菊) | 東方慧醫(yī)(山東)制藥有限公司 | / | 24031111 | 臨清市百姓大藥房連鎖有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 聊城市檢驗(yàn)檢測中心 | 復(fù)驗(yàn)不合格 |
3 | 蟬蛻 | 湖南省正橋中藥飲片有限公司 | / | 2504002 | 齊河縣杏林大藥房有限公司新華路店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 菏澤市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院 | |
4 | 甘草片 | 山東康思藥業(yè)有限公司 | / | 240801 | 山東康思藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 聊城市檢驗(yàn)檢測中心 | 復(fù)驗(yàn)不合格 |
5 | 爐甘石洗劑 | 日照市皮膚病醫(yī)院(日照市皮膚病防治所) | 每瓶裝100ml | 250602 | 日照市皮膚病醫(yī)院(日照市皮膚病防治所) | 山東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)魯藥制ZBH0031 | 不符合規(guī)定 | 微生物限度 | 日照市質(zhì)量檢驗(yàn)檢測研究院 | 復(fù)驗(yàn)不合格 |
(來源:山東省藥品監(jiān)督管理局)

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