中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）1月20日，福建全省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在福州召開(kāi)。
會(huì)議指出，2025年，福建全省藥監(jiān)系統(tǒng)堅(jiān)持全方位守底線、全鏈條促發(fā)展、全系統(tǒng)提能力，年度各項(xiàng)工作取得明顯成效。扎實(shí)深入開(kāi)展藥品領(lǐng)域“四清”行動(dòng)，及時(shí)有效防控風(fēng)險(xiǎn)，不斷完善監(jiān)管機(jī)制，省級(jí)藥品抽檢總體合格率達(dá)到99.71%。聯(lián)合10個(gè)省直部門出臺(tái)24項(xiàng)惠企新舉措，實(shí)施五大服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)，持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，全年新增藥品品規(guī)75個(gè)、醫(yī)療器械產(chǎn)品1169個(gè)，技術(shù)力量得到擴(kuò)增，專業(yè)能力不斷強(qiáng)化。
會(huì)議回顧總結(jié)了“十四五”期間藥品監(jiān)管工作成效。過(guò)去五年，福建省藥監(jiān)系統(tǒng)錨定“鑄忠誠(chéng)、惠民生，嚴(yán)監(jiān)管、保安全，強(qiáng)服務(wù)、促發(fā)展，提能力、創(chuàng)一流”的目標(biāo)，有效守護(hù)群眾用藥安全，有力推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。在保障藥品安全方面，開(kāi)展“藥品安全鞏固提升行動(dòng)”“四清行動(dòng)”“兒童化妝品整治”等20余項(xiàng)集中整治，檢查企業(yè)30余萬(wàn)家次，收集不良反應(yīng)/事件報(bào)告46萬(wàn)余份，查辦案件1.48萬(wàn)件，省級(jí)產(chǎn)品抽驗(yàn)合格率達(dá)到99.5%。在服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，出臺(tái)了一系列高含金量的促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，實(shí)施五大服務(wù)發(fā)展行動(dòng)，新獲批藥品品規(guī)較“十三五”提增672%，新獲批醫(yī)療器械產(chǎn)品較“十三五”提增59.2%，4個(gè)Ⅰ類新藥獲批上市。在系統(tǒng)自身能力建設(shè)方面，各類檢驗(yàn)參數(shù)從1385項(xiàng)提增至5235項(xiàng)，成功取得疫苗品種批簽發(fā)資質(zhì)，生物制品檢驗(yàn)參數(shù)從零躍升至188項(xiàng)；省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建立，完成省級(jí)藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)并通過(guò)了全國(guó)第一批考評(píng)；市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)持續(xù)推進(jìn)。
會(huì)上，福州、漳州、泉州、三明4地市場(chǎng)監(jiān)管局作交流發(fā)言，其他市場(chǎng)監(jiān)管部門作書面交流。
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