中國消費者報北京訊(記者孟剛)1月28日,記者從國家藥監(jiān)局獲悉,2025年,該局批準76款創(chuàng)新藥上市,包括47個化學藥品、23個生物制品和6個中成藥,極大豐富了國內(nèi)患者的臨床治療手段。
從疾病領域分布來看,腫瘤依然是獲批新藥最為集中的陣營,數(shù)量為34款,涉及小分子、單抗、細胞療法、ADC等不同藥物類型。其中,乳腺癌新藥數(shù)量最多,達到9款;其次是肺癌藥物,有6款。其他針對實體瘤的藥物中,包括3款針對卵巢癌、宮頸癌的婦科腫瘤新藥,以及在肝細胞癌、膽道癌、前列腺癌、鼻咽癌領域各有1款新藥上市。
血液腫瘤領域有8款新藥獲批,另外有2款靶向CD19的CAR-T細胞療法獲得批準治療B細胞淋巴瘤,使得國內(nèi)市場上的國產(chǎn)CAR-T療法累計達到7款。
除腫瘤之外,2025年獲批上市新藥主要集中在感染性疾病領域,其中有4款流感治療藥物:昂拉地韋片、瑪舒拉沙韋片、瑪硒洛沙韋片、瑪帕西沙韋膠囊。免疫疾病、內(nèi)分泌&代謝疾病這兩個慢性大病種也是獲批新藥較為集中的領域,在2025年分別有8款和7款新藥獲批,其中,斑塊狀銀屑病新藥有3款、2型糖尿病藥物有4款。

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