中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（陳穎 記者張文章）10月20日，記者從福建省廈門市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉，該局日前印發(fā)《藥品零售企業(yè)處方藥銷售合規(guī)指引》（以下簡(jiǎn)稱《指引》），為廈門市藥品零售企業(yè)提供了一份清晰準(zhǔn)確、操作性強(qiáng)的處方藥銷售實(shí)用說(shuō)明書。
據(jù)悉，《指引》從“許可和注冊(cè)”“陳列和展示”“憑處方銷售”“處方審核調(diào)配”“記錄和追溯”“專門管理要求”等6個(gè)方面，共計(jì)提出38條處方藥銷售的具體合規(guī)建議。同時(shí)，為增強(qiáng)指導(dǎo)性，《指引》還以附件形式列出了處方藥零售環(huán)節(jié)常見的6大類28種違法違規(guī)行為及其對(duì)應(yīng)的法律責(zé)任，并列舉了7個(gè)典型案例，旨在幫助企業(yè)精準(zhǔn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，有效自查自糾。
《指引》緊密結(jié)合廈門藥品零售行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)，精準(zhǔn)提煉合規(guī)要求。針對(duì)特殊管理藥品和網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥等監(jiān)管重點(diǎn)與難點(diǎn)，單獨(dú)列明合規(guī)要求；為方便企業(yè)操作，直接提供藥品網(wǎng)絡(luò)禁售清單與網(wǎng)絡(luò)銷售報(bào)告的官方查詢網(wǎng)址；以簡(jiǎn)明表格形式梳理常見違法行為與法律責(zé)任，一目了然。此外，《指引》還鼓勵(lì)企業(yè)采納行業(yè)內(nèi)更好的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)廈門整體行業(yè)質(zhì)量水平提升。
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