中國消費者報報道（喬義平 記者徐文智）近年來，陜西省咸陽市市場監(jiān)管部門聚焦醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展這一重點，大力支持引導醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，多措并舉推進院內中藥制劑轉化，助力醫(yī)藥產業(yè)強鏈延鏈補鏈。
市場監(jiān)管工作人員在中藥種植企業(yè)開展檢查指導。咸陽市市場監(jiān)管局供圖
咸陽市市場監(jiān)管部門積極落實國家相關政策，推動傳統中藥制劑由注冊改備案，大力促進中藥發(fā)展。銜接陜西省中藥制劑備案管理實施細則，借助省級線上申報系統提升備案效率。出臺《咸陽市促進中醫(yī)藥發(fā)展若干規(guī)定》，將制劑納入醫(yī)保和醫(yī)聯體，形成“國家定框架、省級定細則、市級抓落實”政策保障格局。
咸陽市市場監(jiān)管部門開展全市藥品企業(yè)、醫(yī)療機構制劑備案及新藥轉化專題培訓，采用“政策解讀+經驗分享+技術指導”模式，精準解讀備案要點與轉化路徑，有效解決醫(yī)療機構“備案流程不清、轉化無門”等難題。在全市梳理臨床作用顯著的院內制劑138個，實施重點培育，其中注冊品種97個，傳統中藥備案制劑41個，納入醫(yī)保71個。這些制劑涵蓋心腦血管、消化、骨科、婦科等多個領域，不僅在患者中認可度高，部分制劑更是通過多年臨床應用形成了穩(wěn)定的療效數據，成為解決疑難病癥的“獨門利器”。
同時，組織專家深入20余家醫(yī)療機構、10余家藥企及科研單位開展專題調研，全面掌握院內制劑轉化的堵點和難點，對醫(yī)療機構制劑室改造、制劑申報等工作進行現場指導，助力企業(yè)和醫(yī)療機構突破發(fā)展瓶頸。組織陜西中醫(yī)藥大學、三甲醫(yī)院、龍頭藥企、科研院所等單位召開研討會，凝聚發(fā)展共識，整合智力資源與產業(yè)力量。成立醫(yī)院制劑專委會，召開醫(yī)院制劑轉化推進會，簽訂制劑研發(fā)合作框架協議，搭建合作交流平臺，邀請科研機構分享醫(yī)院制劑轉化實戰(zhàn)經驗，推動中藥制劑規(guī)范量產、推廣增效，更好地服務患者、服務社會。并從臨床240個協定處方中遴選出58個療效確切處方，開展院內制劑研發(fā)，目前，22個中藥制劑已獲批臨床使用，36個正在研發(fā)中。相關中藥制劑，憑借“簡、便、廉、驗”的特點，既填補了部分臨床用藥空白，又傳承了中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，為制劑轉化提供了豐富的“源頭活水”。積極推動協定處方及醫(yī)院制劑申報省市課題項目，截至目前，累計獲得國家各類項目71個、專利9個。
