中國消費(fèi)者報福州訊（記者張文章）1月29日，福建省藥監(jiān)局公布2025年福建省藥品質(zhì)量抽檢年報。2025年以來，該局以服務(wù)監(jiān)管與防控問題產(chǎn)品流入市場為目標(biāo)，突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)對象，科學(xué)高效開展藥品抽檢，持續(xù)健全抽檢制度體系，充分發(fā)揮抽檢的監(jiān)管技術(shù)支撐作用，嚴(yán)格查處不符合規(guī)定的藥品，及時防范藥品質(zhì)量安全風(fēng)險。
2025年，福建省藥監(jiān)局組織全省藥品監(jiān)管部門與藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一計(jì)劃管理，統(tǒng)一規(guī)范要求，統(tǒng)一系統(tǒng)錄入，統(tǒng)一數(shù)據(jù)分析，統(tǒng)一結(jié)果發(fā)布的“五統(tǒng)一”管理方式，在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量開展抽檢，重點(diǎn)組織對該省藥品上市許可持有人在產(chǎn)品種開展全覆蓋抽檢，對其中的國家集采中選品種、通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價品種、國家基本藥物制劑品種、2年內(nèi)新批準(zhǔn)上市品種等開展重點(diǎn)抽檢，對該省藥品上市許可持有人跨省委托生產(chǎn)品種開展飛行抽檢或委托外省藥品監(jiān)管部門抽檢，對上一年度抽檢發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的企業(yè)開展跟蹤抽檢，對集采品種、委托生產(chǎn)藥品、呼吸道傳染病防治用藥、孕產(chǎn)婦兒童用藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品等開展專項(xiàng)抽檢。2025年，福建省共完成藥品抽檢1426個品種7377批次，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定藥品14批次，總體合格率99.9%。
2025年，福建省藥品抽檢生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽樣比例分別為11%、65%、24%，樣品來源涉及81家藥品生產(chǎn)企業(yè)、975家經(jīng)營企業(yè)和355家使用單位。其中，從生產(chǎn)企業(yè)抽樣809批次、連鎖藥店總部抽樣415批次、零售藥店抽樣3527批次、批發(fā)企業(yè)抽樣850批次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個人診所抽樣1776批次。
對抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品，福建省各級藥品監(jiān)管部門均已依法采取查封扣押、暫停銷售使用、責(zé)成企業(yè)主動召回等風(fēng)險控制措施，對涉及的相關(guān)企業(yè)和單位組織查處，督促其認(rèn)真查找問題原因并切實(shí)整改，做到風(fēng)險隱患排查到位，問題產(chǎn)品處理到位，涉事企業(yè)處罰到位。
此外，福建省藥監(jiān)局還通過官網(wǎng)向社會依法公開省級藥品抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品信息，提示公眾用藥安全，震懾不法涉事企業(yè)，筑牢藥品安全社會共治防線。2025年，該局共發(fā)布藥品抽檢質(zhì)量通告3期，對不符合規(guī)定藥品信息及涉及企業(yè)做到100%公開；將抽檢發(fā)現(xiàn)的常見問題通過“2025年福建省藥品檢驗(yàn)技能比武”形式與企業(yè)、公眾進(jìn)行交流。同時，各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)積極參加各類能力驗(yàn)證和檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)，加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和監(jiān)督考核，持續(xù)提升檢驗(yàn)質(zhì)量。
